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2026-07-20
醫療設備質檢、計量檢定、臨床實訓場景中,血氧類監測設備的測量精度驗證長期存在信號仿真單一、曲線適配不全、操作繁瑣等選型痛點,RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧飽和度患者模擬儀專為解決該類需求研發,是標準化血氧信號仿真專用設備。SP-SIM依托標準化光學仿真模塊,完整複刻人體指尖血氧光信號變化規律,可輸出多檔位血氧飽和度、脈率、灌注指數模擬信號,適配醫用脈搏血氧儀、多參數監護儀血氧模塊、新生兒血氧監測設備的出廠檢測、年度計量校準與醫護實訓考核。本設備麵向醫療器械生產企業、市場監管計量院所、三甲醫院設備科、醫學院實訓中心四大行業,整機采用一體化便攜機身搭配觸控交互麵板,內置多品牌適配R曲線數據庫,兼顧實驗室固定檢測與外出現場檢定兩種使用場景,在血氧仿真精度、多工況幹擾模擬、設備兼容性層麵形成穩定實用的使用價值。
核心定位
RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧飽和度患者模擬儀為單一功能高精度血氧生理信號仿真設備,替代傳統人體模擬手指,輸出標準化紅光/紅外光脈衝信號,用於客觀驗證各類血氧監測設備測量準確度、抗幹擾能力、極限血氧識別性能,是符合醫用電氣設備檢測標準的專用校準配套儀器。
適用行業
醫療器械生產廠商:血氧儀、監護儀研發測試、出廠全檢、可靠性老化測試
計量檢測機構:市場監管部門醫用設備周期檢定、第三方校準實驗室
醫療機構設備管理科室:院內監護儀、便攜式血氧設備定期精度校驗
醫學類院校/實訓基地:醫護專業血氧判讀、設備故障排查實訓教學
基礎核心優勢
內置多品牌通用R曲線數據庫,無需額外模塊即可適配市麵主流血氧監測設備
可模擬低灌注、運動幹擾、環境光幹擾等多種臨床複雜工況
整機輕量化設計,交直流雙供電,支持實驗室固定使用與外勤上門檢定
全中文可視化觸控界麵,參數一鍵預置,降低操作人員專業門檻
2.1核心功能清單
RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧飽和度患者模擬儀集成標準化血氧仿真全功能模塊,SP-SIM可獨立調節四類核心生理信號參數,同時搭載幹擾模擬、預置病例、數據存儲功能,完整覆蓋血氧設備全維度檢測需求:
血氧飽和度數值模擬:35%~100%連續可調,覆蓋健康、缺氧、重度缺氧全區間
脈率信號仿真:25bpm~250bpm,適配成人、兒童、新生兒不同脈率區間
灌注指數PI調節:0.005~20.000,模擬外周血流強弱變化,校驗設備弱信號識別能力
多類型R曲線切換:內置Nellcor、Masimo、通用醫用三類標準曲線,匹配不同廠商血氧算法
幹擾工況模擬:環境強光幹擾、肢體運動抖動、不規則脈波心律失常模擬
預置病例模板:預設正常成人、低灌注休克、新生兒低血氧、運動幹擾4組標準工況,一鍵調用
本地數據存儲:可保存50組自定義測試參數,支持快速調取複用
2.2通俗化技術原理
人體血氧儀依靠發射紅光、紅外光穿透指尖,通過兩種光線吸收比例計算血氧數值,該比例對應專屬R曲線,不同品牌設備算法對應的曲線參數存在差異。RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧飽和度患者模擬儀內部搭載可控雙波長光源模組,按照選定R曲線精準輸出對應強度的紅光與紅外光脈衝信號,模擬人體動脈搏動帶來的光線周期性衰減效果,等效構建虛擬“標準人體指尖”。操作人員在SP-SIM麵板設置血氧、脈率、灌注數值後,設備自動匹配光源輸出強度與脈衝周期,被檢測血氧探頭夾持設備配套模擬指,即可接收標準仿真信號,監護儀或血氧儀屏幕顯示數值與SP-SIM設定值對比,以此判定設備測量誤差是否符合行業標準。設備內部光路做遮光隔離處理,減少外部雜光對仿真精度的影響,保障實驗室、現場等不同環境下檢測結果穩定。
3、詳細技術參數表(H2,移動端自適應窄表格)
下表為RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧飽和度患者模擬儀完整硬件與性能參數,所有指標均經過第三方計量實驗室驗證:
參數分類 | 項目 | 技術指標 |
血氧飽和度模擬 | 調節範圍 | 35%~100%SpO₂ |
調節步長 | 1% | |
測量精度 | 70%~100%:±1%;50%~69%:±2%;35%~49%:±3% | |
脈率模擬 | 調節範圍 | 25bpm~250bpm |
步長/精度 | 1bpm,誤差±1bpm | |
灌注指數PI | 調節區間 | 0.005~20.000 |
最小調節單位 | 0.001 | |
R曲線數據庫 | 內置曲線 | Nellcor、Masimo、通用醫用標準曲線 |
幹擾模擬功能 | 支持工況 | 強光幹擾、運動抖動、不規則脈搏波 |
存儲能力 | 自定義參數組 | 50組本地存儲 |
顯示交互 | 屏幕規格 | 4.3英寸彩色觸控液晶屏,全中文操作界麵 |
供電方式 | 供電模式 | AC220V市電/內置可充電鋰電池(連續工作≥8h) |
機身尺寸 | 整機長寬高 | 210mm×135mm×68mm |
整機重量 | 淨重 | 1.1kg |
工作環境 | 溫濕度 | 溫度10℃~35℃,相對濕度20%~80%無凝露 |
適配標準 | 執行規範 | YY0784醫用脈搏血氧儀專用標準、JJG1163多參數監護儀檢定規程 |
4、產品核心優勢(對比市麵同類產品差異化亮點)
市麵常規血氧模擬設備普遍存在曲線單一、機身笨重、無內置電池、幹擾模擬缺失等短板,RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧飽和度患者模擬儀針對行業使用痛點優化,差異化特性如下:
多曲線一體化集成,無需選配模塊多數同類型模擬儀僅搭載單一通用曲線,測試不同品牌血氧設備需額外采購曲線適配配件,增加采購成本;SP-SIM出廠內置三類主流R曲線,開箱即可完成多品牌血氧設備檢測,降低配套耗材投入。
完整低灌注仿真,覆蓋重症設備校驗部分基礎款血氧模擬儀灌注指數調節區間窄,無法模擬休克、末梢循環差等低血流場景;SP-SIM最低可設置0.005低灌注數值,可針對新生兒監護、重症血氧監測設備做極限工況驗證。
內置鋰電便攜設計,外勤檢定不受場地限製台式血氧模擬儀多僅支持市電供電,外出上門校準、展會測試、車間流水線巡檢時需搭配電源延長線;SP-SIM內置大容量鋰電池,滿電可連續工作8小時,無外接電源場景也可穩定開展檢測。
集成多維度幹擾模擬,完整驗證設備抗幹擾性能基礎款設備僅能輸出靜態標準血氧信號,無法模擬臨床強光、手部晃動等幹擾;SP-SIM一鍵開啟幹擾模式,可同步測試血氧設備在複雜臨床環境下的數據穩定性,滿足醫療器械注冊檢測全項要求。
輕量化觸控操作,降低人員學習成本傳統模擬儀多采用物理按鍵+英文界麵,新人上手周期長;SP-SIM全中文觸控交互,參數分組布局清晰,預置病例模板一鍵調用,零基礎操作人員短時間內可獨立完成全套檢測流程。
5.1醫療器械研發與出廠質檢
血氧儀、多參數監護儀廠商研發階段算法驗證、樣機性能測試;生產線成品全檢,每台設備出廠前通過RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧飽和度患者模擬儀校驗血氧測量誤差,保障出廠產品符合行業標準,減少售後精度投訴。SP-SIM可搭配流水線工裝,實現批量自動化檢測。
5.2計量院所醫用設備周期檢定
市場監管計量所、第三方校準實驗室開展醫療機構血氧設備年度檢定工作,SP-SIM便攜機身+鋰電供電,支持外勤上門檢定;完整參數區間滿足JJG1163檢定規程全部校驗點位要求,檢測數據可存檔留存,出具合規校準記錄。
5.3醫院設備科院內設備維護
各級醫院設備管理科室,定期對病房監護儀、急診便攜式血氧儀、新生兒暖箱血氧模塊開展精度自檢,提前排查測量偏差故障,避免臨床血氧數值誤判風險;SP-SIM操作簡單,院內設備工程師無需複雜培訓即可日常使用。
5.4醫學院校醫護實訓教學
護理、急救醫學實訓課堂,使用SP-SIM模擬不同血氧、脈率、休克低灌注病例,讓學生直觀觀察血氧設備數值變化;模擬運動、強光幹擾場景,訓練醫護人員識別設備異常讀數、排查探頭故障的實操能力。
6.1極簡操作流程
夾持:將被測血氧探頭固定於SP-SIM配套仿真模擬指;
開機:市電/鋰電池雙模式開機,設備自動自檢光路係統;
選型:觸控屏幕選擇對應血氧設備匹配R曲線;
參數設置:手動調節血氧、脈率、灌注指數,或直接調用預置病例;
幹擾測試(可選):開啟運動/強光幹擾模式,觀測被測設備數值波動;
記錄:保存當前測試參數組,對比設備顯示數值計算測量誤差。整套操作流程無複雜設置,單次完整檢測操作耗時不超過2分鍾。
6.2多場景使用適配優勢
實驗室固定使用:放置工作台,長期市電供電,連續批量檢測無斷電風險;
外勤現場檢定:機身僅1.1kg,搭配便攜收納包,單人攜帶外出作業;
實訓課堂使用:觸控界麵操作直觀,支持多人輪流操作,參數一鍵重置;
產線批量檢測:預置標準出廠檢測模板,減少重複參數輸入,提升檢測效率。
6.3設備維護便捷性
SP-SIM光路模塊密封防塵設計,日常僅需定期擦拭模擬指透光表層;電池支持可拆卸更換,鋰電池使用壽命到期後可單獨采購替換,無需整機返廠;整機無易損耗精密配件,年度維護成本較低。
7.1全套合規資質文件
RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧飽和度患者模擬儀具備完整上市配套資質,采購可同步提供複印件歸檔:
產品企業標準檢測報告;
第三方計量性能校準證書;
電氣安全檢測報告(符合IEC60601醫用電氣設備通用安全標準);
設備出廠整機檢驗合格證書;
配套操作說明書、原廠技術白皮書。
7.2標準化售後保障體係
質保期限:整機原廠標準質保24個月,光路核心光源模組質保36個月;
技術培訓:設備交付後提供線上遠程操作培訓,批量采購可預約工程師上門實操教學;
故障響應:全國技術服務熱線工作日2小時內響應,常規故障線上遠程排查解決;硬件故障提供寄修、上門維修兩種方案;
固件升級:設備內置升級接口,終身免費提供係統固件更新,新增R曲線、病例模板可在線升級;
配件供應:模擬指、充電適配器、收納包等配套配件長期原廠供應,無停產斷供風險。
Q1:RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧飽和度患者模擬儀可以測試新生兒血氧監護設備嗎?
A1:可以。SP-SIM脈率區間最低25bpm、灌注指數可模擬極低血流狀態,搭配新生兒專用小型模擬指配件,可完整校驗新生兒血氧儀、暖箱血氧監測模塊的測量精度,適配兒科醫療設備檢測需求。
Q2:SP-SIM能否模擬強光、手部晃動等臨床幹擾場景?
A2:支持。設備內置獨立幹擾模擬模塊,可分別開啟環境強光幹擾、周期性運動抖動、不規則脈搏波三種工況,用於驗證血氧設備在複雜臨床環境下的數值穩定性能,滿足醫療器械注冊檢測要求。
Q3:外出上門計量檢定沒有市電,SP-SIM續航時長多少?
A3:設備內置大容量鋰電池,滿電狀態下連續穩定工作時長不低於8小時,單次外勤檢定全天作業無需中途充電;配套快充適配器,2小時可完成整機滿充。
Q4:SP-SIM內置的R曲線能否適配國內主流監護儀品牌?
A4:設備出廠內置Nellcor、Masimo、通用醫用三類標準R曲線,覆蓋國內絕大多數監護儀、便攜式血氧儀算法適配需求;小眾設備可通過固件升級補充對應曲線數據庫。
Q5:SP-SIM需要每年單獨做計量校準嗎?
A5:建議每12個月送至具備資質的計量機構完成整機校準,校準完成後可出具官方校準證書,滿足醫院、計量院所合規歸檔要求;原廠可同步提供校準技術指導。
Q6:一套SP-SIM包含哪些標準配套配件?
A6:標準出廠配置:主機、成人仿真模擬指、電源適配器、鋰電池、便攜收納包、紙質操作說明書、出廠合格證書;新生兒模擬指、數據導出U盤為可選選配配件。
綜合研發、質檢、計量、臨床實訓多場景使用需求,RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧飽和度患者模擬儀依靠多曲線集成、全工況幹擾仿真、便攜鋰電設計、輕量化觸控操作等實用特性,解決血氧監測設備精度校驗環節多項實操痛點。SP-SIM整機性能符合國內醫用電氣設備檢測相關規範,配套完整資質與長期穩定售後體係,兼顧中小型醫療器械企業、基層計量機構、各級醫療機構與醫學院校的采購使用需求。如需獲取RIGEL MEDICAL SP-SIM血氧飽和度患者模擬儀詳細技術白皮書、報價方案或樣機測試預約,可通過官網在線客服、全國技術服務熱線聯係我方工作人員,獲取一對一選型技術支持,根據自身檢測場景匹配配套配件與使用方案,文章來源於醫療測試儀。
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